輝瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3劑加強(qiáng)針獲FDA緊急使用授權(quán)

美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗緊急使用授權(quán)(EUAs),允許在某些免疫缺陷個(gè)體中接種第3劑增加針,包括實(shí)體器官移植受者或被診斷患有同等程度免疫缺陷的患者。


美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(Advisory Committee onImmunization Practices)定于本周五召開會(huì)議,討論有關(guān)免疫缺陷個(gè)體接種的進(jìn)一步臨床建議。今天的批準(zhǔn)不適用于無(wú)免疫缺陷的人群。


與接受實(shí)體器官移植的患者類似,免疫功能受損的患者對(duì)抗感染和其他疾病的能力下降,他們尤其易受到感染侵襲,包括COVID-19感染。


FDA評(píng)估了這類人群接種輝瑞/BioNTech或Moderna第3劑疫苗資料,并確定第3劑疫苗的接種可能會(huì)增強(qiáng)對(duì)這一人群的保護(hù)。同時(shí)建議這些患者維持機(jī)體防御措施以幫助預(yù)防COVID-19。此外,建議免疫功能低下患者的密切接觸者應(yīng)根據(jù)其健康狀況適當(dāng)接種疫苗,以增加對(duì)其親屬的保護(hù)。


輝瑞/BioNTech疫苗獲FDA緊急使用授權(quán)用于12歲及以上群體接種,而Moderna疫苗已在18歲及以上群體中獲得緊急使用授權(quán)。兩種疫苗均需連續(xù)注射兩次:輝瑞/BioNTech疫苗的注射間隔為3周,Moderna新冠疫苗的注射間隔為1個(gè)月。